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Services

Feasibility Study /
Concept & Basic Design

Projects

“ Feasibility Study ”

Turnkey Project 사업기획, 분석 및 공장 운영 등의 경험을 보유한
sureAssist는 turnkey 프로젝트 수행 경험과 최대 35년의 제약회사 경험을 가진 전문가들을 통해
고객사의 신축공장 및 신규 사업 등에 대하여 여러 여건들을 고려하여 타당성을 검토합니다.

  • 시장조사
  • 공장 면적 및 건물 배치
  • 투자 비용
  • 생산장비 분석
  • 공장 부지 선택
  • 인프라 분석
  • 연도별 투자계획 및 Master Plan

“ Conceptual Design ”

sureAssist에서는 제조소의 신축, 증축, 리모델링 시 고객사의 요구사항에 따라
전체 제조소의 디자인과 비용적인 측면에서 여러 고려사항을 반영한 Layout을 제안드립니다.

“개념설계”는 설계의 초기 단계로서 프로젝트의 의도(목적)에 따라 시설의 구성 및 주요장비들을 배치한 전략적인 도면을 그리는 작업입니다.
해당 도면을 바탕으로 추후 설계가 진행되는 만큼 매우 중요한 작업입니다.

주요 고려사항

  • 제조소의 확장성(새로운 pipeline)
  • 최적인 작업실 공간 설계 (3D ISO Drawing)
  • Clean Utilities 배치를 통한 기계실 면적
  • 인동선, 물동선
  • 공장 운영비
  • 에너지 비용계획
  • 자동화 시스템 도입 필요성
  • STEP1
    규격 및 요구사항 파악

    규격 및 요구사항 파악사전 질의를 통해 고객사가 계획하고 있는 시설의 규격과 요구사항 등을 파악

  • STEP2
    Layout 및 GMP 도면 작성

    3D 조감도를 통하여 결정된 배치안에 GMP & GxP 요구사항과 RA(Risk Assessment) 및 CCS(Contamination Control Strategy)를 반영하여 Layout을 작성

    확정된 Layout을 통하여 GMP 도면(청정도, 조닝도, 차압도, 인터락도, 인동선도, 물류동선도 등)을 작성

    작성되는 도면은 CAD 파일로 작성이 이루어지며 고객사와 협의 및 수정을 통하여 확정됩니다.

  • STEP3
    개념도 작성

    작성된 GMP & GxP 도면 외 상세 설계 시 필요한 Clean Utility P&ID 및 BMS, EMS 등 관련 개념도 작성

  • STEP4
    Room Data Sheet 및 보고서 작성

    각 실에 필요한 공조방식 및 필요 Utility에 대하여 Room Data Sheet를 작성하며
    개념설계 절차에 따라 작성된 결과물을 요약 정리하여 보고서를 작성