2028년까지 진행되는 조정된 작업 계획은 유럽 규제 기관이 인공 지능에 대한 기회를 수용하는 데 도움이 될 것이다.

European Medicines Agency(EMA)과 Heads of Medicines Agencies(HMAs)은 인공지능의 규제 혜택을 극대화하기 위한 '협조·조정 전략'을 수립하는 계획을 내놨다.

2028년까지 진행되는 이 작업 계획은 EMRN(European medicines regulatory network)가 개인 생산성을 위한 AI의 기회를 수용하고 프로세스와 시스템을 자동화하며 데이터에 대한 통찰력을 높이고 대중과 동물 건강에 도움이 되는 보다 강력한 의사 결정을 지원하는 데 도움이 될 것이다.

이 계획은 HMA와 EMA의 공동 이니셔티브인 BDSG(Big Data Steering Group)가 마련했다.

이 운영 그룹의 목표는 EMRN이 "의약품 규제에서 AI의 혜택을 누리는 데 있어 최전선에 머물도록 하는 것”이다.

이 문서는 12월 회의에서 EMA의 Management Board에 의해 채택되었다.

AI 작업 계획의 4가지 주요 차원

BDSG 다년간 작업 계획의 첫 번째 버전은 책임감 있고 유익한 AI의 개발 및 활용을 촉진하기 위한 4가지 영역에 중점을 둔다.

- 가이던스, 정책 및 제품 지원: 개발 중인 제품에 대한 지속적인 지원과 의약품의 라이프사이클에서 AI 활용을 위한 적절한 가이던스의 개발 및 평가에 중점을 둔 조치이다. AI 의견서에 대한 지속적인 공론화 작업이 이미 시작되어 2023년 말까지 진행 중이다. EU AI법 시행을 지원하기 위한 준비는 2024년부터 시작될 예정이다.

- AI 도구 및 기술: AI 도구를 활용하여 효율성을 높이고 데이터에 대한 이해와 분석을 향상하며 의사 결정을 지원하는 프레임워크를 식별하고 제공하는 것을 목적으로 한다. 데이터 보호법의 완전한 준수가 보장될 것이다.

- 협력 및 교육: 네트워크, 파트너 그리고 이해 당사자들이 AI 분야의 진화의 선두에 서서 주도적 역할을 할 수 있는 역량과 능력을 지속적으로 개발하도록 추진 계획을 세울 것이다.

- 실험: 작업 계획은 학습을 가속화하고 새로운 통찰력을 얻는 데 있어 실험의 근본적인 역할을 인정한다. 네트워크 전반에 걸쳐 실험에 대한 구조화된 접근 방식을 보장하기 위해 몇 가지 조치가 제안된다.

BDSG는 이와 관련된 윤리적, 정책적 측면을 포함하여 AI 기술의 빠른 발전을 고려하여 정기적으로 작업 계획을 업데이트할 계획이다.

Europeanpharmaceuticalreview에서 원문 확인  ​