본문 바로가기 주메뉴 바로가기

자료실News & Info

home > News & Info > 자료실

 

Single use Bioreactors gain popularity worldwide

sureAssist 2023-11-10 11:19:19 조회수 110

당사의 새로운 시장 조사에 따르면, 다수의 바이오 제약 회사가 일회용 버전의 bioreactor를 선택함에 따라, 업계 동향은 일회용 bioreactor를 선호하는 추세이다. 이러한 방향성의 변화는 일회용(disposable or single-use) bioreactor가 사전 멸균된 bioprocess bag을 사용한다는 사실에 크게 뒷받침된다. 따라서 멸균 기간과 관련 추가 비용이 단축된다. 이러한 산업 변화에 영향을 미치는 추가적인 요인들을 포함하여 시장 통찰력을 더 깊이 살펴보자.

 

Emerging Trends Driving Higher Adoption of Single-use Bioreactors

- ​자동​화 및 제어 시스템에서 상당한 진전이 이뤄짐에 따라, 일회용 bioreactor 공정에 대한 제어가 개선되고 모니터링이 더욱 정밀해지고 있다. 이러한 발전은 제품 품질을 향상시키고 수동 간섭의 필요성을 낮춘다.​ 

- Batch 생산의 대체로 continuous bioprocessing에 대한 선호가 급증하고 있다. 일반적으로 일회용 bioreactor는 확장성, 효율성, 제품의 품질 등의 장점을 제공하기 때문에 continuous manufacturing에 사용되고 있다. 

- 일회용 bioreactor는 세포 및 유전자 치료제 생산에 중요한 역할을 해왔다. 이러한 bioreactorgene-edited cell viral vectors의 제조에 도움을 준다. 세포 및 유전자 치료 분야가 번창하고 있기 때문에 bioreactor에 대한 수요는 계속 확대될 것으로 예상된다. 

- 기존 bioreactor보다 일회용 bioreactor의 부품이 적기 때문에 일회용 bioreactor의 관리는 기계적 측면에서 비용이 저렴하다. 장기적으로 향상된 경제성으로 인해 학술 및 연구 기관, CRO CMO 사이에서 채택이 늘어나고 있다. 

- 일회용 bioreactor를 구매할 때 비용, 원하는 가동량, 반응기 크기, 용량, 치수 및 온도 제어와 같은 요소가 주요 고려 사항이다. 이러한 지식으로 무장한 bioreactor 제조업체는 최종 사용자의 변화하는 요구사항에 가장 적합한 맞춤형 일회용 bioreactor에 집중하고 있다. 

- 일회용 bioreactor 기술은 빠른 설정 및 검증 시간 단축을 포함하여 투자 및 에너지 비용을 줄이면서 시설 유연성을 높이므로 신속한 생산 규모 확대를 원하는 바이오 기술자들에게 선호되는 선택이다. 또한 일회용 bioreactor 기술은 GMP(Good Manufacturing Practice) 지침을 준수할 때 정교하고 인력 집약적인 세척 공정을 불필요하게 만든다. 

- 일회용 미디어 백은 무균 상태를 유지하고 오염 위험을 낮추기 때문에 수요가 많다. 바이오의약품 제조업체는 운영 효율성을 위해 멸균 및 세척 단계를 없애는 것의 이점을 인식하여 일회용 bioreactor의 채택을 촉진한다. 

- 일회용 여과 어셈블리에 대한 수요는 sterile filtration, clarification, 그리고 virus removal같은 안정적이고 효율적인 downstream bioprocessing에 대한 수요가 증가함에 따라 발생한다.

 

Demand Drivers For Different Types of Disposable Bioreactors

- ​Stirred-tank SUBs는 생물학적 약물 및 기타 생명공학 관련 제품 개발에 널리 사용된다. wave-induced motion bioreactor가 제공하는 부드러운 교반 기능은 바이러스 생산, 부착된 세포 배양 및 저전단 혼합이 필요한 공정에 적합하다.

- Bubble column SUBs는 호기성 발효 공정을 위해 개발되어 효과적인 교반 및 산소 전달을 제공한다. 특히 호기성 발효를 활용하는 산업에서 수요가 증가하고 있다.

 

Market Development Across Geographical Boundaries

미국에 본사를 둔 바이오테크 기업들은 생산능력을 높이기 위해 일회용 bioreactor를 사용하고 있다. 특히 재생의학적 접근에 일회용 bioreactor를 사용함으로써 인간 줄기세포에 대한 연구가 긍정적인 결과를 보이고 있다. 미국 지역의 bioreactor 공급업체는 일회용 용기 설치용 hoist를 업데이트하는 등 일회용 bioreactor를 지속적으로 개선하고 있으며, 조작 및 특정 공정에 맞는 고객 맞춤형 개조를 실시함으로써 일회용 bioreactor의 활용을 높이고 있다.

캐나다의 생명공학 산업에서도 일회용 bioreactor를 점점 더 많이 사용하고 있다. 제조업체들은 캐나다에 bioreactor 규모를 구축하거나 확장하기 위해 캐나다로 몰려들고 있으며, 국제 파트너들은 캐나다를 수익성 있는 제조 목적지로 간주하고 있다. 국내 바이오 제조업에 대한 투자 증가도 중요한 요인이다. 시장의 주요 기업들은 연구 및 cGMP 생산으로부터의 확장성을 특징으로 하는 철저한 bioreactor 포트폴리오를 제공하고 있다. 바이오의약품 응용 분야를 지원하기 위해 선두 기업들은 미생물 발효 응용 분야 및 포유류 세포 배양에 가장 적합한 다양한 bioreactor를 제공하고 있다.

인도에서는 일회용 bioreactor의 사용이 빠르게 증가하고 있다. 인도의 시장 성장은 백신과 바이오의약품의 급증하는 생산 및 개발에 의해 주도되고 있다. 인도 시장에서 바이오시밀러 제품의 판매는 저가 의약품에 대한 수요 급증에 힘입어 빠른 속도로 이루어지고 있다. 또한, 바이오시밀러 판매를 촉진하기 위한 집중적이고 헌신적인 마케팅 활동도 제품 판매를 촉진하고 있다.

미국은 2033년까지 일회용 bioreactor 사용의 선두주자 자리를 유지할 것으로 예상되며, 캐나다, 일본, 인도 등 아시아 국가의 신흥 바이오산업이 그 뒤를 따를 것으로 전망된다.

 

Prominent Single-Use Bioreactor Vendors

이 분야에서 활동하는 회사로는 Applikon Biotechnology BV, Cellexus Ltd., Danaher Corporation, Cesco Bioengineering Co. Ltd., Celltainer Biotech B.V., MarqMetrix Cytiva가 있다.

많은 기업이 시장을 통합하고 나아가 상응하는 기술이나 전문 지식을 얻기 위해 파트너십을 형성하거나 CMO와 협력하거나 인수합병에 집중하고 있다. 대기업은 상대적으로 규모가 작은 기업이나 복잡한 기술을 갖춘 스타트업을 전략적으로 집어삼켜 제품 포트폴리오를 강화할 수 있다. 또한 저명한 기업들은 일회용 Bioreactor의 채택 및 배포를 촉진하기 위해 교육 서비스 및 고객 지원의 강화에 투자하고 있다.

...

 

 

bioprocessonline에서 원문 확인 

 

top