WHO-Listed Authority(WLA)으로 싱가포르 보건과학청(HSA), 대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 스위스 치료제청(Swissmedic)이 등재될 예정이다.

WHO-Listed Authority(WLA)은 확립된 벤치마킹 및 성과 평가 프로세스를 기반으로 요청된 등재 범위에 대해 WHO가 지정한 모든 지표 및 요구사항을 준수한 규제기관을 목록화한 것이다.

WLA 기술자문단(TAG-WLA) 위원들은 2023년 9월 11일부터 12일까지 스위스 제네바 WHO 본부에서 처음으로 만나 이들 3개 규제기관의 성과평가 결과를 논의한 끝에 HSA, MFDS, Swissmedic의 WHO 우수규제기관 목록 등재에 의견을 모았다.

MFDS, HSA, Swissmedic를 WLA로 지정하고 공개 목록에 올린 것은 이 세 규제기관이 WHO와 기타 국제적으로 인정된 규제 표준 및 관행을 충족한다는 것을 전 세계적으로 인정받은 것이기 때문에 이는 대한민국, 싱가포르, 스위스에 있어 중요한 이정표이다.

규제기관을 WLA으로 지정하고 공개적으로 등재하기 위한 프레임워크의 도입은 높은 수준의 성과로 운영되는 규제기관이 세계적으로 인정받을 수 있도록 투명하고 증거 기반의 경로를 개발해 달라는 회원국들의 요청에 부응함으로써 엄격한 규제기관의 조달 중심적인 확보 개념을 대체하게 된다.

… 

Biospectrumasia에서 원문 확인