최적의 공기 흐름은 청정실의 오염 제어에 중요한 요소이며 공기 처리 시스템의 크기를 결정하는 가장 큰 단일 요소이다. 많은 공기 변화율(ACR 또는 시간당 공기 변화 - ACPH) 권장 사항은 이를 뒷받침하는 과학적 연구가 거의 없이 수십 년 전에 직관적으로 개발되었으며 규제 준수에 필요한 수준보다 훨씬 더 높게 작동한다.

이는 또한 시설 에너지 비용의 최대 75%에 해당하며 오늘날 에너지 및 CO2 감축 노력의 초점이 되었다.

시간당 공기 변화율 - 규제 요구사항인가?

단답은 아니오이다. 상업용, 가정용 공조 및 환기 시스템에서, 체적 유량은 필요한 냉방 및/또는 난방에 필요한 화력, 허용 온도 범위, 실외 및 재순환 공기의 양, 입자 및/또는 냄새 필터링, 점유된 영역에서의 공기 이동 및 오염물질 제거와 같은 일부 다른 특정 파라미터에 의존한다.

기계적 환기만 가능하고 사람들이 지속적으로 존재하는 경우 현지 법률은 1인당 최소 실외 공기 비율을 지정한다. 이는 청정실에서 사용되는 "공기 변화율"이라는 용어와 종종 혼동된다.

이 모든 것이 매우 복잡하게 들릴 수도 있지만 이는 GEP(Good Engineering Practice)의 기술 표준이며 물리 법칙에 의해 결정된다.

시간당 설정된 공기 변화율이 규제 요구사항인가? 단답형: 아니오

첨단 부품과 장비는 청정실에서 "먼지가 없는" 상태로 제조되고 조립된다. 사람 및 동물용 의약품도 청정실에서 제조된다. 환자에게 위험을 초래해서는 안 되며, 어떤 종류의 오염 물질도 없어야 한다(가능한 한 적게). 특히 비경구로 전달되는 물질의 경우 위험이 더 높다. 이렇게 보면, 클리룸의 청정 공기 환기시스템에 필요한 air volume flow를 결정할때 더 복잡하게 할 필요가 있다고 생각할 수도 있다. 하지만 최신 버전에서는 훨씬 쉽게 처리할 수 있다!

수십 년 동안, 각 청정실 등급에 대한 고정된 ACPH와 EU-Grade A(ISO5)에 대한 0.45 m∙s-1의 유속은 "규제 요구 사항"이므로 상세한 계산을 수행할 필요가 없다는 확신이 있었다.

불행히도 FDA Guideline for Industry의 "구속력 없는 권장 사항(nonbinding recommendation)"은 요구사항으로 간주된다.

이러한 잘못된 해석은 일반적인 관행이며, 그 결과 훨씬 과도한 공기 유량으로 인해 생산 현장 에너지 비용의 최대 75%를 차지하는 청정실에 대한 에너지 수요가 발생한다.

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