※ 국가법령정보센터(www.law.go.kr)의 민간인 전자법령집에 KGMP 관련법규 패키지를 등록하였습니다!! 　 (메인화면에서 '법령기타' 메뉴를 클릭하시면 제작자 '이한나' 이름으로 바로 확인 및 다운로드 하실 수 있습니다 ^.^) ▼ 법령기타 화면 캡쳐     ▼ 법령집 다운로드 화면 캡쳐   ※ 상기 외 국내법령 및 고시 검색 요령: 법률, 대통령령, 총리령, 부령은 '법령' 메뉴에서, 고시는 '행정규칙' 메뉴에서 검색 GMP (인체용)총리령 - 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조(제조업자 등의 준수사항) 제5호 별표1 의약품 제조 및 품질관리기준 별표1의2 원료의약품 제조 및 품질관리기준 별표2 한약재 제조 및 품질관리기준 별표3 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 별표3의2 방사성의약품 제조 및 품질관리기준 별표3의3 의료용 고압가스 제조 및 품질관리 기준 별표4의2 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 별표4의3 시판 후 안전관리 기준 <2016. 10. 28. 신설> 식품의약품안전처고시 - 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 별표1 무균의약품 제조 별표2 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조 별표3 방사성의약품 제조 별표4 의료용 고압가스 제조 별표5 한약(생약)제제 제조 별표6 출발물질 및 포장자재 검체 채취 별표7 액제, 크림제 및 연고제 제조 별표8 흡입용 압축 정량 에어로솔 제제 제조 별표9 컴퓨터화 시스템 별표10 전리방사선의 의약품 제조 사용 별표11 임상시험용의약품 제조 별표12 사람의 혈액 또는 혈장에서 유래한 의약품 제조 별표13 적격성평가와 밸리데이션 별표14 매개변수기반 출하 별표15 원료의약품 제조 별표16 참조검체 및 보관검체 별표17 완제의약품 제조 <2016.11.21. 신설> <2017.01.01. 시행> 대통령령 - 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 총리령 - 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 식품의약품안전처고시 - 의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준 식품의약품안전처고시 - 의약품제조시설의 건강기능식품제조시설 이용기준 식품의약품안전처고시 - 의약품등의 안정성시험 기준 식품의약품안전처고시 - 의약품등 회수에 관한 규정   VGMP (Veterinary GMP, 동물용의약품GMP)농림축산식품부령 - 동물용 의약품등 취급규칙 제14조(제조업자의 준수사항등) 제1항 별표5 동물용의약품 제조 및 품질 관리기준 별표6 생물학적제제등 제조 및 품질 관리기준 대통령령 - 동물약국 및 동물용의약품등의 제조업·수입자와 판매업의 시설기준령 농림축산검역본부고시 - 동물용의약품등 제조·검사시설 및 품질관리기준 농림축산검역본부고시 - 동물용의약품등 안정성 시험지침 국립수산과학원고시 - 수산용 동물용의약품등 안정성 시험지침   의료기기GMP총리령 - 의료기기법 시행규칙 제8조(시설과 제조 및 품질관리체계의 기준) 제1항 별표2 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 별표4 수입업의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 식품의약품안전처고시 - 의료기기 제조 및 품질관리 기준 식품의약품안전처고시 - 의료기기의 안정성시험 기준   CGMP (Cosmetic GMP, 화장품GMP)총리령 - 화장품법 시행규칙 제12조(제조업자의 준수사항 등) 제2항 식품의약품안전처고시 - 우수화장품 제조 및 품질관리기준   건강기능식품GMP법률 - 건강기능식품에 관한 법률 제22조(우수건강기능식품제조기준 등)식품의약품안전처고시 - 우수건강기능식품 제조기준