연구자들은 의약품 제조용수 시스템에 과초산(PAA)과 자외선(UV)을 조합하여 사용 시 검체 내 미생물 숫자가 크게 줄어든다는 사실을 발견하였다.

Journal of Water에 기고된 보고서를 통해, Sanitation and Hygiene for Development는 미생물 소독과 제약 공장의 정제수 및 주사용수 시스템의 위생관리에 대한 모_​니터링 프로그램을 공개하였다.

Farjami 및 기타 인원들은 제조용수 시스템 전반에 brushing 및 증기를 사용하였을 때 규정이 매우 엄격한 정제수 및 주사용수의 미생물 수 및 엔도톡신 수준에 어떤 효과를 주는지 조사하였다.

Disinfecting pharmaceutical water systems 

물은 미생물이 생장하기 적합한 배지이며, 그렇기 때문에 제조용수 시스템에 미생물과 엔도톡신이 발견되는 것은 불가피한 것이다. ‘정제수와 주사용수의 품질 특성 중 가_​장 까다로운 것은 용수 내의 미생물이다’라고 연구자들이 강조하였다.

정제수는 총유기탄소(TOC), 전도도, 및 미생물부하 시험 기준을 충족하여야 하고, 주사용수는 엔도톡신 시험과 bacteriological purity 요구사항에 충족하여야 한다, 라고_​ 연구들이 설명하였다.

멤브레인 기반 주사용수 시스템에 대한 가이드문서는 2022년 6월 ISPE에서 발간되었다.

주기적으로 제조용수 시스템 전체를 소독하는 것은 해당 시스템을 깨끗한 상태로 유지하고 원치 않는 오염 혹은 미생물막 형성을 피하려면 매우 중요한 것이다, 라고 Farjami 외 기타 연구원들이 설명한다. 조치를 취한 용수 품질을 보증하려면, 각 시스템 구성요소의 완전한 샘플링 및 총 생균수 계산으로 구성된 잘 설계된 미생물 모니터링 프로그램을 지정하여야 한다. 

EPR에서 원문 확인