기관의 초점을 공공 보건 위급사태를 넘어 더 전환시키려는 노력에도 불구하고 코로나 19 팬데믹은 계속해서 2022년도의 FDA 감사 활동에 영향을 주고 있다. 해당 기사는 FDA에서 2022년도에 발행한 warning letter들에 대한 분석을 진행할 예정이며, 특히, 의약품 제조업자에게 발행된 특정 감사를 기반으로 한 warning letter들을 review하여 현재 동향에 대하​여 돌아볼 수 있도록 하고 내년과 관련된 추측들을 제공할 계정이다.

FDA는 최근 몇 년간 코로_​나 19와 관련하여 방해를 받았음에도 불구하고, 2022년부터 감사 활동을 정상화하기 시작했다. FDA는 2020년 3월, 코로나 19로 인한 공공 보건 위급사태 때문에 모든 감사_​ 활동을 임시적으로 중단하였으나, 바로 그 후인 2020년 7월 우선도에 따라 한정적으로 국내 대상으로 감사를 재개하였다. 그리고 10월에는 우선 순위가 높은 해외 감사 또한 재개_​하였다. 코로나 19의 변종들은 계속해서 정상적인 감사 활동의 진행을 2021년과 2022년 내내 지연시켰고, 도중에 2021년 12월 29일부터 2022년 2월 7일까지 업무상 중요_​한​ 감사만 수행하는 것으로 잠시 돌아간 것도 포함된다. 비록 2022년도 대부분에는 정상적인 감사 업무로 돌아갔었지만 2022년 4월까지 모든 해외 감사를 재개하지 않았었다.

Outsourced Pharma에서 원문 확인